怎样才能知道谁做的CE认证?是否有效?
欧盟公布了由欧盟统一管理和CE认证的机构,并授予每个机构唯一的四位数编码(即公告号),申请CE证书并由相关法规和指令授权的公告号机构颁发。
这就是说,CE认证是由公告号机构颁发,欧盟授权,而欧盟本身没有CE认证。联盟确定并授权哪些机构为公告号机构,由这些公告号机构进行CE认证并颁发。
换言之,欧盟委员会发布的CE认证是无效的(欧盟不出CE认证);
由非公告号机构签发的CE认证也是无效的(没有获得欧盟批准)。
1、是否为公告编号(Notifiedbody)?
2、如果是公告号机构,可获得哪些授权?已进行的认证是否超出了授权范围?
获得电子产品RED指令授权且未获得医疗产品授权的公告号码无权签发正式的医疗产品CE证书。
经过以上两点,一看机构,二看范围,基本可以筛选出大部分机构和证书的有效性。
公告编号如何查询?
可在欧盟官方网站的公告机构页面查询,以下为查询链接,截至2020年5月5日,共有2861家机构公告。